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在提出新版本的旅行禁令前,美國總統川普(Donald Trump)政府首先加強了對非法移民的審查,超過1,100萬的美國境內非法移民受到影響,數百萬來自墨西哥和中美洲的移民也感受到威脅,人權團體以「獵巫」形容這項措施,表示大規模的驅逐出境將衝擊美國經濟。
新措施的源頭來自於國土安全部(DHS)的兩份備忘錄,部長凱利(John Kelly)說,他們有需要解決政府資源早已不堪重負的問題,其中一份備忘錄,凱利也提及,南部邊境的非法移民數量激增,已經讓聯邦機構難以負荷,國家安全也受到影響。
雖然新的禁令並未修改美國《移民法》,但大規模的審查依然造成不小的衝擊,首先被瞄準的目標就是有前科或審判中的非法移民,這些人將被優先遣返。白宮發言人斯派塞(Sean Spicer)在新聞簡報會被問及此事時說,新的方針僅僅是增加移民官員的執法權限,但不會有大規模的遣返,目標僅有已對公共安全構成威脅的非法移民。
許多在前總統歐巴馬(Barack Obama)時代被視為「非優先遣返對象」無犯罪前科的非法移民都受到威脅,而受2012年起「童年入境暫緩遣返」(DACA)計畫保障則不在新措施範圍。洛杉磯移民權利團體聯盟執行理事薩菈斯(Angelica Salas)也說:「凱利此舉是對數百萬的移民家庭發起獵巫審查。」
成立於二○一四年五月的漢達生技(前身為東洋旗下東生華的轉投資公司─華瑞生醫),日前以每股參考價七八元登錄興櫃,公司主要從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發,產品則聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。一六年已有一顆市值逾九億美元的首發學名藥上市,一七年將正式邁入獲利之林。
董事長兼執行長劉芳宇表示,美國及中國是全球前兩大藥物銷售區域,因此兩地有需求的藥物一定是漢達的首選;至於如何布局,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司Handa US及中國孫公司杭州漢達,與兩地策略夥伴共同開發市場、共享分潤,才能借力使力布局全球。
借力使力布局全球
劉芳宇也不諱言,現階段肯定仍以美國為主力產品的開發市場,除了市場大之外,價格也是重要考量,因此已開發完成的兩個首發學名藥(TFT),分別是適應於思覺失調症的Quetiapine XR Tablets,以及用於糜爛性逆流性食道炎、非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療的Dexlansoprazole DR Capsules,均已通過美FDA核准,最重要的是均已與原廠達成和解。
其中的Quetiapine XR Tablets已於一六年十一月開始由美國合作夥伴Par Pharmaceutical(全球前五大學名藥廠)上市銷售。由於漢達並無生產廠,僅有研發中心,因此公司一開始的定調就是不生產、不銷售,成敗由合作夥伴負責,因此這個藥熱賣產品物上市後由合作夥伴包括漢達公司,以及Deerfield Management Company, L.P.關係企業Deerfield Generics, L.P.、及代工廠Catalent Pharma Solutions,Inc三方分享銷售利潤,漢達約可認列三成左右的淨利。
以該藥市場規模約九億美元計算,首發學名藥的一八○天獨賣期間,至少取得六~八成的市場取代占比,價格為原廠藥價的五~七折,毛利率約八~九成,扣除一些費用,以最高折價、最低毛利及最小市占計算,對漢達的獲利貢獻折合台幣約八.九億元(目前帳上累虧約六億餘元),依目前股本十.四四億元計算,EPS貢獻至少有八.五元。
首發學名藥獲利可期
此外,Quetiapine XR Tab.亦已通過加拿大醫藥法規單位審核(當地非首發藥),並已由當地的合作夥伴上市銷售已一年,同時有銷售收入入帳。
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